药物微粉化,适合用气流粉碎机还是机械式超
原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度,经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂,其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一,它可以将物料粉碎至几微米的粉体。在目前超细粉体的制备中,物理粉碎法相对于化学合成法,成本低、产量大、效率高。毫不夸张的说,物理粉碎法以更为简单粗暴的方式将大颗粒物料”挫骨成灰”变成超细粉体。因此,目前制备超细粉体材料的主要方法为物理粉碎法。
超细粉体简述
超细粉体技术是20世纪70年代中期发展起来的新兴技术,超细粉体由于粒度超细、粒径分布窄,因而具有比表面积大、表面活性高、化学反应速度快、溶解速度快、烧结体强度大以及独特的电性、磁性、光学等性能,故在材料、化工、生物药、光学、电磁、热能等领域得到极为广泛的应用。
气流粉碎机在药粉制备过程中的工作原理压缩后的空气或惰性气体在喷管内受压后,利用高速弹性流体的喷射力,使颗粒之间、气体与颗粒、颗粒与器壁及其他部件相互产生强烈的冲击、剪切、碰撞、摩擦等作用。同时,在气流旋转离心力的作用下,或者与分级器结合,对粗细颗粒进行分级,实现超细粉碎。气流粉碎机作为药物粉碎的常用制备方法,适用于抗菌素、酶、低熔点等热敏药物的粉碎。
(1)扁平式气流粉碎机扁平式气流粉碎机也称圆盘式气流磨,该类型设备的工作原理是压缩空气通过入口进入气流分配室,会产生负压,物料进入混合室,随后被喷嘴喷射出的高速气流喷入粉碎室。喷嘴和粉碎室的半径方向是有一定角度的,所以物料在喷嘴喷射出的高速气流下以极高的速度旋转,作循环运动。物料与物料之间、物料与粉碎室的内壁之间进行着相互的碰撞、磨檫等,因此物料被粉碎。不符合需求的较粗的物料在离心力的作用下被甩向壁面继续粉碎,细粉则从粉碎机的出口管进入气流磨的搜集系统搜集粉碎后的产品。
扁平式气流粉碎机(山东摩克立(2)靶式气流粉碎机靶式气流粉碎机是最早的一种气流粉碎方式,这种形式的气流粉碎机的能量利用率较高,它是利用被高速气流喷射而加速的高速颗粒撞击在一个刚性的物体上进而进行粉碎的。而被撞击的靶通常硬度都很大,所以比较适用于粉碎一些比较难以粉碎、粒度较粗且具有较好弹性和韧性的物料。通常用来粉碎一些纤维状物料以及高分子聚合物。物料除了与靶发生撞击之外,也会与粉碎室内壁进行反复的碰撞。靶式气流粉碎机因为撞击方式的原因所以粉碎强度较大,粉碎效率较高,粉碎后的产品产量较大。靶式气流粉碎机气流粉碎机用于药物破碎的特点
01粒度分布范围窄,平均粒度
02粉末形状好,产品纯度高
03适用于低熔点和热敏药物
04密封性好,无污染
05操作简单粉碎过程连续,
06粉碎-混合-干燥在线操作
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