普渡机械高活无菌粉碎隔离器自加工品质优工

“限制进入屏障系统或隔离器有助于确保所需条件并最大限度地减少与关键区域直接人为干预相关的微生物污染。在CCS中应考虑它们的使用。”——版欧盟GMP附录1《无菌药品生产》

欧盟发布GMP附录1《无菌药品生产》，隔离器在无菌药品生产中的作用愈发受到国外药政青睐

近年来，抗体药物发展势头强劲，全球市场规模已超千亿美元，约占整个生物药市场份额的40%，并且还在持续增长。由于抗体药物在临床上大多以注射给药的方式使用，因此无菌制剂的产量亦随之加大，其质量要求将越发严格。值得