药物超细粉碎设备之ldquo气流粉碎

随着国民经济的飞速发展，对包括药物粉体在内的各种粉体的细度和纯度及其粉碎设备提出了更高的要求。超细粉碎对药物至关重要，可影响其药效及在体内的吸收。目前市场对微粉化固体药物的需求量正逐年递增。

制药过程中一般通过微粉结晶和超细粉碎得到超细粉体药物。微粉结晶是通过控制结晶工艺条件，制得超细颗粒晶体，再通过过滤、洗涤、抽干、烘干而获得；超细粉碎是将大颗粒结晶获得的晶体颗粒经过超细粉碎处理而获得。微粉结晶的缺点是难以进行过滤、洗涤、抽干、烘干，在过滤洗涤过程中还易造成漏晶，致使收率、日产量均偏低，且最终产品纯度低、杂质多，药品不良反应加重，因此在生产上一般较少使用。目前生产商上使用较多的是超细粉碎工艺。

鉴于超细药物的粒度微细化、品质高纯化等特点，适于药物超细粉碎的机械主要有：机械冲击式粉碎机、球磨机、振动磨、搅拌磨、双向旋转球磨机、气流粉碎机等，本文主要介绍气流粉碎机。

一、气流粉碎机在药物粉体制备中的工作原理

气流粉碎机是将压缩空气或惰性气体经喷管加速后，利用高速弹性流体（~m/s）或过热蒸汽（~℃）的能量，使颗粒之间、气体与颗粒之间、颗粒与器壁及其他部件之间相互产生强烈的冲击、剪切、碰撞、摩擦等作用，同时，在气流旋转离心力的作用下或与分级机联合作用，使粗细颗粒分级而实现超细粉碎的设备。气流粉碎机作为药物粉体的一种常用制备方式，适用于抗生素、酶、低熔点和其他热敏性药物粉碎。

二、气流粉碎机分类

用于药物粉体制备的气流粉碎机种类主要包括：圆盘式气流粉碎机、循环管式气流粉碎机、靶式气流粉碎机、冲环式气流粉碎机、对撞式气流粉碎机、流化床对撞式气流粉碎机。

三、气流粉碎机用于药物粉碎的特点

因气流粉碎机是以气体为动能实现粉碎的，所以其粉碎机理跟其他机械设备不同。具体表现在：

01

粒度分布范围窄，平均粒度细

在粉碎过程中，由于受高精度分级机气流旋转离心力的作用，使粗细粒子自动分级，所以得到的产品粒度分布范围窄，平均粒度细，D50一般在5~10μm之间。

02

粉体形貌好，产品纯度高

用气流粉碎机制得的粉体趋于“球形”，粒子表面光滑，形状规整，分散性好，而且粉碎过程中机械磨损小，得到的产品纯度高。

03

适于低熔点、热敏性药物

气流粉碎机是以压缩空气为动力，高速喷射气流产生焦耳-汤姆逊效应，气流在喷嘴处绝热碰撞，从而降低了粉碎系统温度，抵消药物碰撞和摩擦产生的热，粉碎室内的环境温度可达零下数十摄氏度，所以适于制备低熔点、热敏性药物。

04

密闭性好，无污染

因气流粉碎机的密闭性好，所以产品收率高；整个粉碎过程在负压状态下进行，粉碎不会泄露，所以对环境无污染，可在无菌状态下操作。

05

操作简便

粉碎过程连续，采用封闭循环系统技术及自动化控制技术，操作简便。

06

粉碎-混合-干燥联机操作

气流粉碎机可实现粉碎、混合、干燥联机操作，还可以同步对药物粉体进行改性，例如某些药物在粉碎的同时，喷入液体，进行粒子包覆和表面改性。

当然气流粉碎机也有缺点，例如①气流粉碎较球磨机和其他机械粉碎能量利用率低，能耗高，生产成本高。粉碎的过程能量是由电能→压缩空气的势能→喷射气流的动能→颗粒运动的动能作用到颗粒上进行粉碎。随着这个过程的进行，粒子越来越小，产生的动能也逐渐减少，粉碎过程越难进行，因此低附加值产品不宜使用。②在粉碎过程中，高速气流易将挥发性成分带走，造成药物有效成分的损失。③由于气流粉碎机的性质决定了气流粉碎机产量一般都比较小。

全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛

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联系人：公经理

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