密闭隔离器结合超微粉气流粉碎机在HPAP

密闭隔离器结合超微粉气流粉碎机在HPAPI微粉化的应用密闭隔离器

密闭隔离器是确保在特定的内部工作空间（内部环境）与包括周围洁净室空气和人员在内的外部环境不断持续隔离。

防止操作人员和工作区间内的剧毒产品接触；保护外部洁净室环境不受高活性和毒性物质的无控制的传播；保护产品不受外部环境的交叉污染或受环境影响。超微粉气流粉碎机

利用压缩气体经喷嘴膨胀加速所形成的高速射流作用，使颗粒与颗粒之间，颗粒与器壁之间产生冲击、碰撞、摩擦，从而实现粉碎的加工过程。

高活性药物成分（HPAPI)

高活性药物成分（HPAPI）在文献中有多种定义，但通常包含以下一项或多项表述：

具有生物活性的药理学活性成分或中间体，在人体中的含量按体重计算约为μg/kg或以下（治疗日剂量为10mg或低于10mg）；一种API或中间体，其职业暴露限值（OEL）在空气中等于或低于10μg/m3，取8小时的时间加权平均值；性激素和某些其他类固醇；具有高选择性（即，能够与特异性受体结合或抑制特异性酶）和/或在低剂量下可能导致癌症、突变、发育缺陷或生殖毒性的药理活性成分或中间体；效价和毒性未知的新型化合物。

高活性药物成分（HPAPI）在小分子药物开发过程中所占的比例日趋增大，由于这类药物能在癌症治疗中发挥作用，临床用量更低，副作用更少，近年来备受市场

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