固体制剂车间主要设备有哪些
一、粉碎设备
(1)粉碎机:利用活动齿盘和固定齿盘间的高速相对运动,使物体被粉碎,经齿轮冲击、摩擦及物料间的冲击等综合作用获得粉碎。目前有20B、30B、40B型
(2)高速旋转撞击式粉碎机:按机械构造的不同,可以将其简单地分为锤式、锁捧式、回转圆盘式、轴流式等;按转动的不同则可分为立式、卧式。利用高速回转轮盘对物料进行猛烈的打击或撞击,从而使物料之间产生高频率的相互强力撞击、剪切等作用力达到粉碎的目的。
(3)球磨粉碎机:按其运动方式可分为普通卧式球磨机、卧式反向旋转球磨机、振动球磨机、新型高细球磨机等。球磨机具有密封性好、粉尘不易飞扬等特点,对物料的适应性强,能连续生产,生产能力大,研磨产品饿细度易于调整,既可干法作业也可湿法作业,还可把干燥和研磨合并一起同时进行。
二、混合设备
混合设备有:EYH二维运动混合机、HD多向运动混合机、FZH方锥混合机、HTD料斗混合机、CH槽型混合机、LH快速混合机等。
三、制粒设备
(1)高速搅拌制粒机:将原料、辅料和黏合剂加入一个容器内,靠调整旋转的搅拌器的搅拌、剪切、压实等作用而迅速完成混合与制粒。
(2)沸腾制粒干燥机或一步制粒:混合、制粒、干燥在一个设备内完成。制粒主要是靠粘合剂的架桥作用使粉末相互结集成粒。通过沸腾造粒,改善流动性,减少粉尘飞扬,有利于GMP的实施。
四、干燥设备
(1)热风循环烘箱:利用蒸汽和电作为热源,通过加热器加热,大量热风在箱内进行热风循环,新风从进风口不断补充进入箱体,然后不断从排湿口排出,增加了传热效果,使箱内物料水分逐渐减少;如果采用远红外石英管做发热元件,热效率高,卫生条件好。
(2)要用GMP烘箱:热源有蒸汽、电、电蒸汽两用三种方式,温度可自动控制,有记录仪记录。进风口配套率气过滤器,排湿口配套中效过滤器
五、压片设备
(1)单冲压片机:机上装一副冲模,zui大从片直径12mnl,zui大填充深度11mm,产能80——片/min,适用于实验室试制或小批量生产。
(2)旋转式压片机:按转盘上摸孔数分为19冲、21冲、27冲、33冲、37冲、55冲、75冲,产能高达片/min。目前,药厂大多使用的是机电一体、高速、全程控、能自动剔片的密闭操作的旋转式压片机。
(3)高速双轨压片机:由计算机控制,压片时采用双压,密闭操作,各方面优于普通压片机,能保证产品质量。
六、包衣机
片芯在包衣机洁净密闭的旋转滚筒内,不停地做复杂轨迹运动,包衣液从进口喷枪喷洒到片芯表面。同时在排风和负压作用下,由热风柜供给的000级洁净热风穿过片芯从风门排出,包衣介质在片芯表面快速、均匀地干燥,形成坚固、致密、光滑的表面薄膜,整个过程在程序控制下自动完成。例如BGB型包衣机,zui大包衣后重量KG,zui大容积L,5把喷枪单独供液,各枪之间流量均匀一致,并采用有气雾化,雾化粒径均匀。
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